OVARIO尼拉帕利联合贝伐珠单抗一线双

本文作者:张德普

责任编辑:张德普

OVARIO(NCT)是一项单臂研究,旨在评估晚期卵巢癌患者一线铂类化疗+贝伐珠单抗治疗后,接受尼拉帕利+贝伐珠单抗治疗的效果。

所有新诊断为FIGO分期III期-IV期的卵巢癌患者,在一线铂类化疗+贝伐珠单抗后达到完全缓解或部分缓解(CR或PR)后均符合入组标准。接受新辅助化疗和早期减瘤术的患者均符合入组标准。所有患者在入组时都进行了组织同源重组缺陷检测(HRd或HRp)。主要终点是治疗开始后18个月的PFS。在所有患者开始治疗并进行2次检测后,在开始治疗后6个月时进行中期PFS分析。

OVARIO研究中期数据结果:共例患者纳入分析。47%的患者携带HRd,包括HRd-BRCA突变和HRd-BRCA野生型。78%患者的初始剂量为mg。6个月的PFS比例为89.5%。在不良反应方面,联合用药方案的安全性与两种药物作为单药疗法的已知副作用是一致的,并且这种组合并未引起累积毒性,由此说明尼拉帕利是抗血管生成抑制剂的一个联合的优选伙伴。

OVARIO研究结论证实了在一线铂类化疗+贝伐珠单抗的晚期卵巢癌患者中,尼拉帕利+贝伐珠单抗联合用药方案的中位PFS尚未达到,且6个月PFS率与PRIMA、PAOLA-1对比结果接近。在新诊断卵巢癌患者中,化疗中加用贝伐,维持治疗中采用尼拉帕利联合贝伐的方案,提供了一种新选择,尤其对于HRD-以及肿瘤高复发风险人群,可探索联合方案的治疗可行性。

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