百奥泰生物制药股份有限公司（股票代码：）是一家处于商业阶段的生物制药公司，致力于开发新一代创新药及生物类似药。公司今日宣布国家药品监督管理局已受理BAT（贝伐珠单抗注射液）的上市许可申请（受理号：CXSS国、CXSS国），申请的适应症包括晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。
“BAT是公司继格乐立?（阿达木单抗注射液）获批上市之后，又一申请上市许可的品种。”百奥泰创始人及CEO李胜峰博士表示，“肺癌和结直肠癌是高发癌种，患者需要安全、有效、可负担的治疗药物。根据中、美、欧药政法规开发的BAT，将为全球范围内的患者提供高质量、高可及性的治疗选择。”
BAT是公司自主开发的靶向血管内皮生长因子(vascularendothelialgrowthfactor,VEGF)的人源化单克隆抗体。可以特异性地与VEGF结合,阻断VEGF与其受体结合,进而减少新生血管生成,诱导现有血管的退化,从而抑制肿瘤生长。贝伐珠单抗在中国获批两个适应症，即晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌，在欧美获批的适应症还包括肾癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性胶质瘤等。
通过一系列的临床前比对研究、临床药代动力学比对研究以及国际多中心III期临床比对研究，充分证实了BAT在临床疗效及安全性上与原研贝伐珠单抗高度相似。BAT将以高品质、高可及性特点，为多种实体瘤患者提供一个强有力的治疗“武器”。
肺癌是全球发病率和病死率均排名第一的恶性肿瘤，非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，约占肺癌总数的85%。结直肠癌是中国发病率第三位的恶性肿瘤，仅次于肺癌和胃癌。贝伐珠单抗广泛用于非小细胞肺癌、结直肠癌等高发癌种，人口老龄化导致发病率逐步攀升，巨大的癌症患者库将推动贝伐珠单抗市场的发展。生物类似药可及性高，将满足大多数患者的用药需求。
关于BAT
BAT是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA生物类似药相关指导原则开发的贝伐珠单抗注射液，是一款靶向血管内皮生长因子(VEGF)的人源化单克隆抗体。可以特异性地与VEGF结合,阻断VEGF与其受体结合,从而减少新生血管生成,诱导现有血管的退化,从而抑制肿瘤生长。贝伐珠单抗是国际权威的NCCN指南推荐的多种转移性肿瘤一线治疗药物，在全球转移性癌症患者中被广泛应用。贝伐珠单抗原研药在欧美获批的适应症包括转移性结直肠癌，晚期非鳞状非小细胞肺癌、肾癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性胶质瘤等。
关于百奥泰
百奥泰生物制药股份有限公司（股票代码：）秉承“创新只为生命”的理念，致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司自主开发的格乐立?（阿达木单抗注射液）已上市销售，贝伐珠单抗已递交上市申请，多个产品进入临床试验，另有多个创新抗体药物处于临床前研究阶段。公司拥有一支学历层次高、专业覆盖面广、技术力量雄厚的人才队伍，拥有多位具有海外背景的专家，具有丰富的生物药研发和生物技术企业管理经验。公司始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。
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