欧盟委员会已批准将atezolizumab（Tecentriq）bevacizumab（Avastin）的组合用于尚未接受过全身治疗的晚期或不可切除肝细胞癌（HCC）的成年患者。获得这一批准后，阿泰珠单抗/贝伐单抗是欧洲第一个获得批准的不可切除肝癌患者的免疫疗法。该决定是基于关键的3期IMbrave试验的结果，该试验显示，与索拉非尼（Nexavar）相比，atezolizumab/bevacizumab的死亡风险降低了42％，风险比（HR）为0.58（95％CI，0.42-0.79；P=.）。2与索拉非尼相比，双联体还可将疾病进展或死亡的风险降低41％（HR，0.59；95％CI，0.47-0.76；P.）。
[Atezolizumab]与[bevacizumab]的结合是十多年来首个被批准的治疗方法，该方法可改善以前未经治疗的晚期或不可切除的HCC患者的总体生存率”，很高兴欧洲人民现在可以从这种合并中受益，期待与[欧盟]内的各个国家合作，以确保人们尽快获得合并。
在国际多中心，开放标签的3期IMbrave试验中，未接受过任何全身性治疗的例不可切除的HCC患者被按2：1的比例随机分配到atezolizumab/bevacizumab或sorafenib。在研究组中，参与者在每个21天周期的第1天静脉内（IV）接受mgatezolizumab静脉注射；在每个21天的治疗周期的第1天到21天，他们还每天两次接受mg的贝伐单抗静脉注射。根据研究者的评估，对参与者进行治疗，直到出现不可接受的毒性或失去临床益处为止。
为了符合纳入条件，患者必须患有局部晚期或转移性和/或不可切除的肝癌，并且以前不能接受全身治疗。此外，患者必须具有1个或多个可测量的病变，0或1的ECOG表现状态，足够的血液学和终末器官功能以及Child-PughA类疾病。
如果他们有软脑膜病病史或特发性肺纤维化病史，组织性肺炎，药物性肺炎，特发性肺炎或经胸部X线计算机断层扫描检查有活动性肺炎的证据，则他们无法参加。不包括任何具有自身免疫性疾病或免疫缺陷病史，活动性结核病，在筛查前5年内有HCC以外的癌症病史或已知的纤维状HCC的人。有肝性脑病病史的患者也被确定为不合格。
通过RECISTv1.1标准通过独立审查工具（IRF）进行的OS和无进展生存期（PFS）作为试验的主要终点。次要目标包括总体缓解率（ORR），疾病进展时间以及通过RECISTv1.1标准（研究者评估和IRF），HCCmRECIST（IRF），患者报告的结果，安全性和药代动力学的缓解持续时间。
在安全性方面，分别接受索拉非尼和索拉非尼治疗的患者中，3/4级毒性分别发生在57％和55％之间。3此外，研究组的死亡率为5％，而对照组为6％。最常见的严重毒性包括发烧和胃肠道出血。IMbrave研究的结果标志着晚期肝癌的治疗取得了突破，肝癌是少数几例死亡率上升且一线治疗方案选择有限的癌症之一。“在过去12年中经历了许多失败之后，[atezolizumab]和[bevacizumab]的组合显示出与索拉非尼相比OS有所改善，并为患者提供了通过高ORR改善疾病控制的机会。”
年5月，根据IMbrave的数据，FDA批准了atezolizumab加贝伐单抗用于治疗无法切除或转移性HCC的患者，这些患者先前未接受过全身治疗。最近，在年10月，国家药品监督管理局批准了同一适应症的联合用药。该双联疫苗现已被批准在总共59个国家中用于不可切除的HCC患者。此外，ESMO最近将该组合列入第1类，这是治疗无法切除的HCC患者的推荐；其他全球临床实践指南也推荐了atezolizumab/bevacizumab。
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