尊敬的患者和患者家属:
我科目前正在进行一项“卡瑞利珠单抗联合同步放化疗对比安慰剂联合同步放化疗用于不可手术切除的局部晚期食管鳞癌治疗的随机、双盲、对照、多中心III期临床研究”该研究已医院伦理委员会的审查,在全国上海/天津/山西/湖北/医院同步开展。我院作为研究单位,目前正在招募受试者。
实验简介
试验专业题目:卡瑞利珠单抗联合同步放化疗用于局部晚期食管鳞癌的随机、双盲、平行对照、多中心的III期临床研究
药物名称:注射用卡瑞利珠单抗
适应症:食管鳞癌
目的:
评估卡瑞利珠单抗联合同步放化疗用于不可手术切除的局部晚期食管鳞癌患者的有效性和安全性。
问题1适应人群
专家解答年龄18-75周岁;
经组织学确诊的局部晚期食管鳞状细胞癌;
存在符合实体瘤疗效评价标准(RECIST1.1)定义的可测量和/或不可测量病灶;
既往未接受过任何系统性抗肿瘤治疗;
体能状态良好;
器官功能良好;
自愿参加本研究,签署知情同意书。
问题2不适用人群
专家解答有食管癌手术史;
营养状况不佳;
首次使用研究药物前4周内接受过大手术或有严重外伤;
存在不可控的、需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水;
患有任何活动性自身免疫疾病或自身免疫疾病史;
有免疫缺陷病史;
曾接受过抗PD-1或抗PD-L1抗体治疗、化疗、放疗、靶向治疗;
已知对大分子蛋白制剂,或对任何卡瑞利珠成分过敏;
怀孕或哺乳期妇女。
问题3临床试验方案
专家解答加速器调强放疗28次;
(紫杉醇+顺铂)化疗5次;
卡瑞丽珠单抗/安慰剂每3周一次。
问题4该临床试验的优点
专家解答常规治疗外加免疫治疗;
及时安排住院;
如有不适可24小时联系医生;
4.免费定期检查及治疗;
5.来院检查和用药额外有元交通补贴。
如有兴趣了解关于本研究或研究药物的详情,可咨询我科医生。结合医生的综合判断,符合本研究的条件并自愿参加,您将可参加本研究。研究期间将有专科医生为您定期诊疗,对您的身体和病情定期检测评估。
加入临床试验-选择攻略选择要点1.细看适应症;
2.医院。
如何加入联系专家,针对性分析利弊,自愿加入。
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