局限期小细胞肺癌患者每日2次的高剂量与标准剂量胸部放疗:一项开放标签、随机、2期试验
肺癌是全球最常见的肿瘤，也是我国癌症致死的第一大原因。小细胞肺癌（SCLC）是一种低分化神经内分泌肿瘤，约占所有肺癌的15%。国际上统一认为，同时进行化放疗是局限期小细胞肺癌（LSSCLC）的标准治疗。
每天两次的胸腔放疗45Gy，分30次进行，被认为是最有效的方案。有研究显示，放疗能使局限期患者的局部复发率降低25%-30%，2年生存率提高5%-7%，联合放疗能延长局限期患者的生存期。
来自挪威科技大学临床研究中心的专家们探讨了高剂量与每日两次标准剂量胸腔放疗的疗效，结果发表在最新的LancetOncology杂志上，相比45Gy，较高的放疗剂量60Gy使局限期小细胞肺癌患者生存率大幅提高，但毒性并没有增加，说明每天两次60Gy的胸腔放疗有望成为现有方案的优化选择。
方法
这项开放标签、随机、2期试验在挪威、丹麦和瑞典的共22医院进行。纳入年龄18岁及以上，治疗无反应的确诊为局限期SCLC患者。所有患者根据东部合作肿瘤学组（ECOG）表现为0-2级。所有参与者在第1天接受4个疗程的静脉注射顺铂75mg/m2或卡铂（AUC曲线5-6mg/mL×min），每三周在第1-3天接受静脉注射依托泊苷mg/m2治疗。
参与者根据ECOG表现状态、疾病阶段和存在胸腔积液的情况分层，随后随机分配（1:1），在第一个化疗疗程后20-28天开始接受胸腔放疗45Gy分30次或60Gy分40次，治疗原发肺肿瘤和PET-CT阳性的淋巴结转移情况。
两组患者每天接受2次、每周10次放疗。有反应者提供25-30Gy的预防性头颅照射。研究的主要终点为2年总生存期。所有随机分配的患者都被纳入疗效分析，开始胸腔放疗的患者被纳入安全性分析。随访工作正在进行中。ClinicalTrials.gov编号为NCT。
结果
年7月8日至年6月6日期间，共有名患者入组，其中名患者被随机分配到60Gy(n=89)或45Gy(n=81)组。主要分析的中位随访时间为49个月。2年后，60Gy组有66名（74.2%）患者存活，而45Gy组有39名（48.1%）患者存活。即与现有标准放疗相比，60Gy治疗组生存率提高2.09倍（OR=3.09）。
最常见的3-4级不良事件为中性粒细胞减少（60Gy组89例患者中72例[81%]vs.45Gy组77例患者中62例[81%]）、中性粒细胞感染（24例[27%]vs.30例[39%]）、血小板减少（21例[24%]vs.19例[25%]）、贫血（14例[16%]vs.15例[20%]）和食道炎（19例[21%]vs.14例[18%]）。
其中，60Gy组38名患者发生55例严重不良事件，45Gy组44名患者发生56例严重不良事件。每组均有3例治疗相关死亡（60Gy组有1例中性粒细胞减少热、1例主动脉破裂和1例肺炎；45Gy组有1例血小板出血、1例脑梗死和1例心肌梗死）。
结论
综上，与45Gy相比，较高的放疗剂量60Gy使局限期小细胞肺癌患者生存率大幅提高，但毒性并没有增加，说明每天两次60Gy的胸腔放疗有望成为现有方案的优化选择。
参考文献：
Gr?nbergBH,KillingbergKT,Fl?tten?,etal.High-doseversusstandard-dosetwice-dailythoracicradiotherapyforpatientswithlimitedstagesmall-celllungcancer:anopen-label,randomised,phase2trial.LancetOncol.;22(3):-.doi:10./S-(20)-7.
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