恒瑞胃肠间质瘤患者招募

经郑大一附院伦理委员会的批准,苹果酸法米替尼对比苹果酸舒尼替尼治疗经伊马替尼治疗失败的晚期胃肠间质瘤的随机、开放、对照、多中心III期临床研究正在我院开展,现面向社会招募受试者。组长单位是医院第五医学中心徐建明教授。本试验信息来自CFDA“药物临床试验登记与公示平台”,登记号:CTR。

01

入组标准

1.年龄≥18周岁,男女均可;

2.转移性或无法根治的胃肠间质瘤,至少有一个可测量病灶;

3.既往接受过伊马替尼治疗,治疗失败;

4.能够提供10ml血样和新鲜或存档的肿瘤组织,或配合在基线期接受活检进行生物标志物检测,或能够提供前期c-KIT/PDGFRA检测报告;

5.ECOG评分:0~1。

02

排除标准

1.既往接受除伊马替尼以外的用于胃肠道间质瘤治疗的分子靶向治疗;

2.有临床症状的腹水或胸腔积液,需要穿刺引流者或签署知情同意前1个月内接受过胸、腹水引流者;

3.伴有中枢神经系统转移;

4.随机前4周内接受过大手术或放疗,或随机前1周内接受临时的、以减轻疼痛为目的的姑息放疗。

03

患者获益

1、方案中所涉及的与研究相关的检查及用药均免费,大大减轻经济负担;

2、获得权威专家更多的


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