贝伐珠单抗生物类似药产品专门设计了眼用注射液规格，拟用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）等眼科疾病
项目开发人为国内知名生物制药研发企业，目前该项目所有临床前研究都已完成，可以随时进入临床。项目可转让，寻合作伙伴
1、产品作用机制眼表新生血管系角膜新生血管、新生血管性青光眼、翼状胬肉、慢性结膜炎等眼表病的致病因素之一，VEGF的过度表达可诱导眼表新生血管形成。贝伐珠单抗所释放的抗VEGF单克隆抗体可以有效阻断由VEGF介导的信号传递，抑制病变新生血管的生长，从而对湿性老年黄斑病变等眼科疾病产生良好的治疗效果
2、临床需求AMD是一种中央视网膜的慢性进展性疾病，可引起视力迅速丧失，是近年来西方发达国家老年人不可逆性盲的主要病因之一。AMD是WHO现阶段3大防盲重点眼病之一，是造成50岁以上老年人失明的主要病因。近年来我国的AMD发病率呈不断上升的趋势，且随着年龄的增加而升高，该疾病已成为我国老年人群不可逆视力损伤的主要原因。上海一项流行病学调查显示，50至59岁人群中AMD的患病率为5.7%，而大于80岁的人群中患病率可高达23.5%
目前对AMD缺乏有效的治疗方法，湿性AMD主要依赖包括激光治疗、经瞳孔温热疗法、光动疗法在内的光凝治疗稳定病情。除了光凝治疗外，还有手术治疗，但是目前都还处在探索阶段。随着VEGF为靶点的相关药物逐步应用于湿性AMD的临床治疗，其显著的疗效已经被广泛认可，目前已成为湿性AMD一线治疗的重要组成部分目前国内市场只有雷珠单抗和康柏西普上市，因价格昂贵，患者对药物的可及性低，迫切需要价格合理的同类品种上市
3、产品核心优势本品和安维汀?在药学、临床前药效、药代动力学和安全性评价等方面的比较都显示二者具有高度相似性。发行人研制了本品(贝伐珠单抗生物类似药)眼用注射液，该制剂成品在日本大耳白兔多次滴眼给药试验中对兔眼角膜、虹膜、结膜等均无刺激性，在恒河猴双眼玻璃体注射1.25mg/眼、2.5mg/眼及5mg/眼后，常规眼科检查、眼底彩色照相、荧光造影检查、眼电生理检查、光学相干断层扫描检查、眼压检查试验中均未见给药相关性异常，具有良好的眼部安全性
在恒河猴脉络膜新生血管模型试验中，产品拥有与贝伐珠单抗及雷珠单抗大致相当的疗效，均能明显抑制脉络膜新生血管的生长，改善渗漏情况。具体请见下图所示：
实验用药、雷珠单抗和贝伐珠单抗对激光致恒河猴脉络膜新生血管模型的改善效果
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