首个国产贝伐珠单抗生物类似药获批上市

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12月9日，NMPA发布公告，齐鲁制药的「贝伐珠单抗生物类似药」（受理号：CXSS）获批上市，首个国产贝伐珠单抗生物类似物成功出线！年销68亿「爆款」品种贝伐珠单抗（安维汀）是一种人源化抗VEGF单克隆抗体，是罗氏旗下的全球首个可广泛用于多种瘤的抗血管生成药物，通过阻断VEGF而抑制肿瘤的血管新生，切断肿瘤区域的供血，抑制肿瘤的生长和转移，从而产生抗肿瘤作用。该药于年首次获FDA批准，年在欧洲获批，年在中国上市用于治疗转移性结直肠癌，年又被NMPA批准用于治疗非小细胞肺癌。截止今日，获批包括结直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌等多个实体瘤适应症。作为罗氏单抗三巨头之一，该药称霸销售榜多年，年全球市场销售额约为68.49亿瑞士法郎。Insight销售数据库显示，国内贝伐珠单抗年销售额约为15亿元。贝伐珠单抗在中国的专利保护年到期，目前国内尚无贝伐珠单抗类似物上市，但是参与开发对于这样一个超级重磅品种的厂家日益增多。国产30多家在研，竞争激烈Insight数据库品种详情（

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