北京中西痤疮医院 http://baidianfeng.39.net/a_yqyy/210111/8578725.html近日，戊戌数据监测到罗氏集团宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）批准安维汀?（英文商品名：Avastin；通用名：贝伐珠单抗注射液）用于成人复发性胶质母细胞瘤（GBM）患者的治疗。目前，安维汀?已先后在国内获批联合化疗用于转移性结直肠癌的治疗，以及不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。此次新适应症获批将为中国胶质母细胞瘤患者带来新的治疗选择。脑部肿瘤被称之为抗癌领域最难攻克的一道关卡，是因其病发部位的特殊性，导致了普通的抗癌药物难以抵达脑部发挥药效，这也成为了脑癌难以治愈的原因之一。脑部肿瘤根据原发部位的不同，可分为原发性脑肿瘤（原发于颅内脑组织）和转移性脑肿瘤（由身体其他部位恶性肿瘤转移而来）。据统计，约10%的恶性肿瘤确诊患者会在进展过程中发生脑转移，不同的原发性肿瘤发生脑转移的几率也各不相同，最常见易发脑转移的原发肿瘤为肺癌、乳腺癌和黑色素瘤。根据年JAMAOncology研究显示，全球每年新增原发性脑肿瘤患者约40万例，死亡超过24万例，中国和美国的发病人数并居世界榜首。而转移性脑肿瘤的发病率更是原发性脑肿瘤的10倍，患者人数是原发性脑肿瘤的20倍，存在着巨大的未满足临床需求。胶质母细胞瘤是最主要的原发性脑部肿瘤，而且是恶性程度最高的星形细胞瘤，属于恶性肿瘤。安维汀?（贝伐珠单抗注射液）获批用于治疗成人复发性胶质母细胞瘤主要基于一项多中心、开放标签、随机对照的关键性III期临床试验EORTC。该研究结果证实，与单独化疗相比，基于安维汀?（贝伐珠单抗注射液）的治疗延长了无疾病进展或死亡的时间（中位PFS:4.2个月vs1.5个月,HR=0.52,95%CI:0.41-0.64），疾病进展风险可降低51%。在无进展生存期内，疾病缓解的患者与非缓解者相比，显示出更稳定的全球健康状况评分和认知功能。
图一罗氏集团贝伐珠单抗注射液注册审评时光轴
贝伐珠单抗是继替莫唑胺后胶质母细胞瘤治疗中最重要的治疗药物之一。作为复发性胶质母细胞瘤患者的建议疗法，目前被列入包括NCCN、ESMO、国家卫健委《脑胶质瘤诊疗规范》、中国中枢神经系统胶质瘤靶向免疫和电场治疗专家共识等在内的国内外权威指南及共识，也已在美国、瑞士、日本、韩国等80多个国家和地区获批用于胶质母细胞瘤的治疗。转载须在文章开头或结尾注明信息：
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