年6月1日，中国苏州——信达生物制药（香港联交所股票代码：），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司，宣布其在第56届美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上以壁报的形式公布了信迪利单抗联合信达生物自主研发的贝伐珠单抗生物类似药（研发代码：IBI）治疗晚期肝细胞癌的1b期初步临床研究（NCT）数据（摘要编号：#，壁报编号：#，美国中部时间年5月29日（周五）上午8:00AM-11:00AM）。
此次在ASCO年会上公布的NCT研究由中医院周爱萍教授团队开展，是一项旨在评估信迪利单抗联合IBI在晚期肝细胞癌受试者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性的Ib期研究。
研究分为两个部分，第一部分为剂量递增研究，第二部分为剂量扩展研究。在剂量递增阶段，受试者将根据入组顺序分别接受7.5mg/kg（低剂量组）或15mg/kg（高剂量组）的IBI，同时联合固定剂量的信迪利单抗mg治疗，完成剂量递增研究后，进入剂量扩展阶段。主要临床数据包括：
截至年1月7日，共入组50例受试者，其中低剂量组共有29例受试者，高剂量组共有21例受试者。低剂量组29例受试者均至少进行过两次疗效评价，其中7例受试者获得确认的部分缓解（PR），客观缓解率（ORR）为24.1%；高剂量组有18例受试者至少进行过一次疗效评价，6例受试者获得PR（1例未确认，5例确认），ORR为33.3%。
治疗期间与研究药物相关的不良事件（TRAE）大多为1~2级，最常见的TRAE包括高血压（28%）和发热（26%）；共有6（12%）例受试者发生≥3级的TRAE，最常见的≥3级的TRAE为高血压（2人发生）。
中医院周爱萍教授表示：“肝细胞癌是中国常见的恶性肿瘤，多数患者诊断时即已进入晚期阶段，失去手术治疗机会，晚期肝细胞癌长期缺乏有效的治疗手段。近年来，随着免疫治疗的兴起，免疫治疗联合抗血管靶向治疗也越来越受到临床医生的