今日，由江苏恒瑞医药股份有限公司申办的不可手术非小细胞肺癌诱导治疗的药物注册临床试验（登记号：CTR）在我院启动。
前来参会的人员包括胸外科和放疗科各级医生、药物临床试验机构负责人员以及申办方代表。由申办方CRA进行方案介绍及研究注意事项讲解，参会人员对研究设计、研究药物以及前期研究数据等方面展开了提问和讨论。
启动会现场
该研究拟在全国范围内招募例患者，全国20余个研究中心，医院的研究中心为胸部肿瘤外科和胸部肿瘤放疗科，主要研究者为陈奇勋主任和杜向慧主任，拟招募6例患者，招募期1年。研究基本信息如下：
1、试验题目：重组PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白SHR-单药或联合化疗治疗不可切除的III期非小细胞肺癌的开放性、多中心II期临床研究
2、试验药物：SHR-（未上市）
SHR-是恒瑞自主研发的重组PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白，靶向作用于PD-L1抑制PD-L1与其表达于T细胞的抑制性受体PD-1和相互作用，并抑制TGF-β下游的smad3的磷酸化。临床前研究证实，SHR-增强肿瘤特异性T细胞应答的强度，进而提高抗肿瘤活性。
3、试验目的：评估SHR-单药或者联合化疗治疗不可切除的III期非小细胞肺癌的客观缓解率和18个月无事件生存率
4、主要入选标准：
年龄18-70周岁（含两端值），男女均可
ECOG评分0或1分
病理组织学或细胞学证实的、经研究者判断的不能行手术治疗的III期鳞状细胞或者非鳞状细胞非小细胞肺癌
3个月内肺功能至少达到FEV11.0L，FEV1%40%
必须有通过CT或MRI检查的可测量靶病灶
有足够的血液学和重要器官功能
5、主要排除标准
组织学或细胞学确认的混合SCLC和NSCLC、大细胞神经内分泌癌以及肉瘤样癌
NSCLC非鳞癌组织学类型，带有EGFR突变阳性或者ALK阳性的受试者
有恶性胸腔积液
既往接受过针对非小细胞肺癌的系统性抗肿瘤治疗（包括临床研究用药）
既往曾接受过胸部放疗的受试者
有自身免疫性疾病
筛查前5年内具有除非小细胞肺癌以外的其他恶性肿瘤
活动性乙肝或丙肝的受试者，HIV检查阳性
已知或可疑有间质性肺炎的受试者
6、试验流程
如有推荐，欢迎联系胸外科秘书王音洁（