导语
daoyu
在年ECC中，BELIEF研究于当地时间9月28日下午15：35介绍。
BELIEF是一项独立的、单臂、II期研究，申办方为欧洲胸部肿瘤平台（EuropeanThoracicOncologyPlatform，ETOP），协办方包括西班牙肺癌研究组（SpanishLungCancerGroup，SLCG）；参与的组织包括SLCG、SAKK、ICORG、HORG；该研究同时也被当选为ECC“最佳摘要”，下面根据摘要以及现场介绍内容详细向大家介绍BELIEF研究。
题目：·Abstract#3BA:AphaseIItrialoferlotinib(E)andbevacizumab(B)inpatientswithadvancednon-small-celllungcancer(NSCLC)withactivatingepidermalgrowthfactorreceptor(EGFR)mutationswithandwithoutTMmutation.TheSpanishLungCancerGroup(SLCG)andtheEuropeanThoracicOncologyPlatform(ETOP)BELIEFtrial.
·厄洛替尼联合贝伐珠单抗治疗有活性EGFR突变，伴和不伴有TM突变的晚期NSCLC患者的一项II期研究：西班牙肺癌研究组（SLCG）和欧洲胸部肿瘤平台（ETOP）BELIEF研究
研究背景：·EGFR-TKI可改善EGFR突变（19缺失或LR）的晚期NSCLC的生存，TM突变被认为是EGFR-TKI获得性耐药的主要机制；在EGFR突变NSCLC患者中，EGFR-TKI治疗前，可检测到高达65%患者伴有TM突变，而TM突变通常与缩短的PFS相关；
·BELIEF是一项II期单臂、多中心研究，探索了一线厄洛替尼联合贝伐珠单抗是否可改善EGFR突变患者的PFS，主要检验总体人群以及两个独立的子研究（子研究1、TM突变阳性；子研究2、TM突变阴性）的结果。
研究方法：·主要研究终点：联合厄洛替尼和贝伐珠单抗治疗的，伴或不伴EGFRTM突变患者的PFS
·统计学方法：
子研究1：伴TM突变阳性，根据Simons2阶段设计，检验无效假设为1年PFS≤40%，备择假设为≥63%；
子研究2：伴TM突变阴性，根据Flemings单阶段设计，检验无效假设为1年PFS≤50%，备择假设为≥65%；
每个子研究均为单侧0.05显著水平，0.80的效力
研究结果：·入组情况
年6月11日至年10月28日共日注册，例患者进入疗效评估队列（TM+组37例，TM-组72例），例患者接受≥1个治疗周期为安全性队列（TM+组36例，TM-组70例）。
患者主要基本特征：
·安全性：
子研究1（TM+）组、子研究2（TM-）组中分别有16例、11例患者至少经历了1个SAE（严重不良反应事件，最常见为胰腺炎、精神错乱和脱水，子研究1中各有2例，子研究2中3例发生血栓栓塞事件）
·不同TM突变状态PFS
·缓解率以及缓解时间
结论：厄洛替尼和贝伐珠单抗联合治疗的1年PFS为56.7%、中位PFS为13.8月（95%CI：10.3-21.3）
在诊断时确证TM突变的患者中，厄洛替尼联合贝伐珠单抗的1年PFS为72.4%、中位PFS为16.0月（95%CI：13.1-NE），成功的达到了预设目标
厄洛替尼联合贝伐珠单抗毒性与既往报道一致
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