年12月9日，国家药品监督管理局官方网站发布消息：国内首个贝伐珠单抗生物类似药获批上市。
这条重磅消息迅速在各大媒体上热传，笔者的朋友圈也被这条信息霸屏了。
那么究竟什么是贝伐珠单抗？这玩意到底是干什么的呢？
接下来，跟随笔者，让我们一起了解一下贝伐珠单抗。
了解贝伐珠单抗之前，首先了解一下什么是单克隆抗体：
单克隆抗体，俗称“单抗”，是由单一B细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体。
单克隆抗体技术属于一种免疫学技术，将产生抗体的单个B淋巴细胞同骨髓肿瘤细胞进行细胞融合，获得既能产生抗体，又能无限增殖的杂种细胞，并以此生产抗体。
单克隆抗体技术是仅由一种类型的细胞制造出来的抗体，对应于多克隆抗体、多株抗体——由多种类型的细胞制造出来的一种抗体。
单克隆抗体技术于年，由英国和阿根廷双重国籍科学家Milstein米尔斯坦和德国人Kohler克勒所发明，并获得年诺贝尔医学奖。
单克隆抗体技术的出现，是免疫学领域的重大突破，它在疾病诊断、治疗上显示出了巨大的优势。
利用单抗进行疾病的诊断目前主要表现在人类疾病和畜禽传染病的诊断方面，尤其在一些感染性疾病和肿瘤的诊断方面。主要通过鉴定病原体或肿瘤抗原来诊断人是否感染相应疾病。
目前利用单抗对疾病进行治疗已取得了很大的成果，主要是将单抗同药物耦联，再与病原体或肿瘤的特异抗原结合后发挥作用。
既然单克隆抗体技术是为了大量复制抗体，那么我们为什么需要体外大量生产抗体？抗体又是什么呢？
抗体（antibody）是指机体由于抗原的刺激而产生的具有保护作用的蛋白质。
它（免疫球蛋白不仅仅只是抗体）是一种由浆细胞（效应B细胞）分泌，被免疫系统用来鉴别与中和外来物质如细菌、病毒等的大型Y形蛋白质，仅被发现存在于脊椎动物的血液等体液中，及其B细胞的细胞膜表面。
应用于人体的抗体都是人源化抗体，主要指鼠源单克隆抗体以基因克隆及DNA重组技术改造，重新表达的抗体，其大部分氨基酸序列为人源序列取代，基本保留亲本鼠单克隆抗体的亲和力和特异性，又降低了其异源性，有利应用于人体。
人源化抗体可以大大减少异源抗体对人类机体造成的免疫副反应。
抗体能识别特定的受体目标，这个目标被称为抗原。
抗原与相应抗体之间所发生的特异性结合反应，这种反应既可在机体内进行，也可以在机体外进行。
抗原抗体反应的过程是经过一系列的化学和物理变化，包括抗原抗体特异性结合和非特异性促凝聚两个阶段，以及由亲水胶体转为疏水胶体的变化。
特异性是抗原抗体反应的最主要特征，这种特异性是由抗原决定簇和抗体分子的超变区之间空间结构的互补性确定的。
这种高度的特异性在传染病的诊断与防治方面得到有效的应用。
随着免疫学技术的发展进步，抗原抗体反应在医学和生物学领域得到了深入和广泛的应用，比如肿瘤的诊断和特异性治疗等。
下面让我们再具体了解一下贝伐珠单抗：
贝伐珠单抗是利用重组DNA技术制备的一种人源化单克隆抗体IgG1，通过与人血管内皮生长因子（VEGF）结合，抑制VEGF与其受体结合，阻断血管生成的信号传导途径，抑制肿瘤细胞生长。
贝伐珠单抗属于VEGF抑制剂中的大分子生物药，这一点有别于小分子化学药物，虽然作用方式不尽相同，但是原理是一样的，都是竞争性结合。
作为抗肿瘤血管生成的重要药物之一，贝伐珠单抗被应用于多种恶性肿瘤的治疗。
贝伐珠单抗主要通过三大方式发挥抗肿瘤作用，即现有的血管系统退化、抑制新生血管生成、抗血管通透性。
由于其独特的作用机制，贝伐珠单抗不仅联合化疗药物提高疗效，还可以与多种分子靶向药物、生物免疫药物联合应用。
贝伐珠单抗由罗氏公司开发，年首次被美国FDA批准上市，目前已经成为欧美市场抗肿瘤治疗的基础用药。
年2月，贝伐珠单抗获准进入中国市场。
作为抗肿瘤血管生成的代表性药物，贝伐珠单抗被广泛应用于多种恶性肿瘤的治疗，如转移性的结直肠癌、非小细胞肺癌、脑神经胶质瘤、肾癌、卵巢癌和宫颈癌等，并已经成为以上恶性肿瘤治疗指南全球推荐的标准方案。
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