我国是一个肝癌高发国家,很多乙肝和丙肝感染的患者,容易逐渐从慢性肝炎,然后发展成肝硬化,最后导致成为肝癌。晚期肝癌的治疗措施有限,但如果是早期肝癌则可以通过手术,消融手术进行治疗,患者有可能达到长期的治愈。
但是手术或消融手术之后,往往还有一些残余的癌细胞,这会导致肝癌复发。为此,如果在肝癌手术之后,使用一些免疫治疗药物则患者往往可以获益比较好。今天就是给大家介绍这样的一个临床试验。
这是一个国际多中心的III期临床试验,本研究(也称为IMbrave)旨在评价阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗作为辅助治疗相比主动监测在进行根治性手术切除或消融术后有高复发风险的肝细胞癌(HCC)患者中的疗效和安全性。
临床试验的实验组和对照组用药情况
试验目的
对进行了肝癌手术的患者,使用免疫治疗药物、抗血管生成药物,以研究对患者的疾病控制情况,是否可以延长复发时间,甚至是阻止复发。
那些患者适合报名?
晚期肝癌患者,经过了手术或消融手术治疗。
主要入选标准
1.已年满18周岁。
2.首次诊断为肝细胞癌HCC并接受根治性切除或消融(仅RFA或MWA)的受试者。
3.肝细胞癌HCC已完全切除或消融(仅RFA或MWA)的记录在案的诊断。
4.随机化前4周内完全从手术切除或消融术中恢复。
5.对于接受术后TACE的患者:在随机化前4周内完全从手术恢复。
6.ECOG体能状态评分为0或1
主要的排除标准
1.已知有纤维板层肝细胞癌HCC、肉瘤样肝细胞癌HCC或混合型胆管癌和HCC。随机化前HCC复发
2.随机化时存在残留、复发或转移性疾病的证据
3.具有临床意义的腹水
4.肝性脑病病史
5.在随机化前6个月内,由于未经治疗或未完全治疗的食管和/或胃静脉曲张导致的出血事件。
如何报名?
如果您对该临床试验有兴趣,或身边有感兴趣的患者适合该临床试验,请扫描下面的