贝伐珠单抗联合卡铂+紫杉醇治疗既往未经治疗的晚期黏膜黑色素瘤患者的随机II期研究
目的黏膜黑色素瘤(MM)是一种高度血管化的肿瘤，预后极差。在这项随机、开放标签、II期研究中，研究者探讨了贝伐珠单抗联合卡铂+紫杉醇(CPB)治疗既往未经治疗的晚期MM患者的疗效和安全性。患者和方法患者按2:1的比例随机分组，接受卡铂加紫杉醇(mg/m2)每4周一次联合（CPB组，5mg/kg）或不联合（CP组）贝伐珠单抗(每2周一次)。主要终点为无进展生存期(PFS)，次要终点包括总生存期(OS)、客观缓解率和不良事件。结果研究共招募了例患者。CPB组的中位PFS（4.8个月；95%CI，3.6-6.0个月）显著长于CP组（3.0个月；95%CI，1.7-4.3个月）（风险比，0.；95%CI，0.-0.；P.)。客观缓解率分别为19.7%和13.2%（P=.)。CPB组的中位OS也显著长于CP组（13.6vs9.0个月；风险比，0.；95%CI，0.至0.；P=.)。未观察到新的安全性信号。结论在CPB基础上加用贝伐珠单抗的转移性MM患者的PFS和OS显著优于单纯CPB患者。后续需进行III期研究进一步证实这些获益。参考文献：DOI:10./JCO.20.JournalofClinicalOncology39,no.8(March10,)-.责任编辑井井
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