百奥泰贝伐珠单抗类似药上市申请获FDA受

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▎Armstrong

年1月27日,百奥泰发布公告,其贝伐珠单抗类似药BAT的上市申请获得FDA受理。BAT的国际多中心三期临床年启动,年完成入组,年完成临床研究。共入组例(国内例,国际例)晚期非鳞状非小细胞肺癌患者,在中国、美国、土耳其、乌克兰、墨西哥、南非等国家个中心开展临床试验。总结BAT已经于年6月向NMPA递交上市申请,年11月向欧盟递交上市申请。年8月,百济神州以万美元预付款+1.45亿美元里程碑金额引进BAT的中国权益。年7月,复宏汉霖曲妥珠单抗类似药获欧盟批准,开启了国产生物类似药进军欧美主要市场的序幕。未来将有越来越多的生物类似药登陆欧美主要国际市场。

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CD47靶点全梳理;

Claudin18.2靶点全梳理;

补体靶向药物技术全梳理;

中国双抗技术全梳理

Immune-Onc技术全梳理;

中国抗体技术全梳理;

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贝达药业抗体药全梳理;

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