近日，FDA批准阿斯列康和默沙东的PARP抑制剂奥拉帕利用于胰腺癌一线化疗后的维持疗法，用于铂类药物化疗后至少16周无进展的BRCA变异胰腺癌患者。这个批准是根据一个叫做POLO的三期临床试验结果，在这个有人参与的试验中Lynparza比安慰剂显著延长PFS（7.4对3.8个月）、达到试验一级终点。基线有肿瘤患者的应答率也是Lynparza高于安慰剂（23%对12%）。一个关键二级终点OS数据虽然没有完全成熟但中期分析显示两组未能达到统计区分。两周前FDA专家组以7：5支持这个药物上市。
02贝伐珠单抗生物类似药在国内获批临床1月2日，根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，安进（Amgen）和艾尔建（Allergan）联合开发的Mvasi(bevacizumab-awwb)单抗注射液在中国获得两项临床试验默示许可，适应症为：转移性结直肠癌，以及晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。Mvasi是贝伐珠单抗生物类似药，已于年、年分别在美国和欧盟获批上市治疗结直肠癌、非小细胞肺癌等多种癌症。
03FDA批准ONC-开展临床试验12月31日，昂科免疫（OncoImmuneInc）在马里兰罗克韦尔市宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准旗下新一代抗人CTLA-4抗体ONC-的临床试验申请（IND）。此次获批后，昂科免疫可开始进行ONC-的1A/1B期临床试验，该试验旨在评估ONC-作为单一药物治疗晚期实体瘤的安全性、药代动力学及疗效，以及与PD（L）1标准疗法联合应用于治疗非小细胞肺癌。
科·研·动·态NO.《PNAS》：新抗体组合显著改善癌症免疫治疗12月30日，巴塞尔大学的癌症免疫学研究小组现已在动物模型中表明，通过将抗CD40抗体与附着在肿瘤血管上的其他两种抗体结合，可以显著提高抗CD40抗体的作用。研究人员在几种动物模型中针对不同类型的癌症（例如大肠癌，乳腺癌和皮肤癌）测试了新的抗体组合。三种抗体的组合显著改善了所有癌症中的肿瘤组织破坏。这种成功是基于两种抗血管生成抗体的添加确保了肿瘤具有更完整的血管。
02《ScientificReports》：CD20+B淋巴细胞有效改善预后近日，一篇发表在Scientificreports的研究发现：肿瘤浸润性CD20+B淋巴细胞在结直肠癌（CRC）患者预后中展现出积极作用。此外，CD20+B淋巴细胞和细胞毒性T淋巴细胞在CRC患者的预后具有协同作用，这为结肠癌的预后带来了重要线索，也有助于挖掘新的治疗靶点。
03《ScienceImmunology》：揭示GCN2抑制肿瘤微环境中的抗肿瘤免疫反应近日，在一项研究中，来自加拿大、美国、巴西和意大利的研究人员通过使用质谱流式细胞技术（masscytometry）、转录组学和转录因子结合分析来确定GCN2对黑色素瘤中的髓样抑制细胞表型和免疫反应的功能性影响。相关研究结果近期发表在ScienceImmunology期刊上。研究发现，髓样抑制细胞中的GCN2缺失促进肿瘤相关巨噬细胞和髓样抑制细胞的表型转变，从而促进了抗肿瘤免疫反应。对皮肤黑色素瘤患者的分析表明GCN2依赖性的转录特征与巨噬细胞极化、T细胞浸润和总体存活率负相关。
04《ScienceTranslationalMedicine》：cfDNA甲基化分析有助于结直肠癌早期诊断及预后1月1日，中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授课题组在ScienceTranslationalMedicine杂志发表了一项结直肠癌甲基化检测最新成果，研究基于大规模的临床数据分析和深度机器学习得到了用于结直肠癌早期检测、风险评估和预后监测的甲基化模型。研究结果表明，结直肠癌特有的甲基化模式分析可作为评估结直肠癌的一种非侵入性手段。这些甲基化模式可用于区分个体是否患有结直肠癌，以及患者的生存期差异。此外，一种甲基化标记物还可以用于一般人群的结直肠癌检测，具有高灵敏度和高特异性。
05《PNAS》：发现SCLC中的抑癌基因近日，麻省理工学院的一支研究团队将CRISPR-Cas9系统应用于小细胞肺癌中靶基因突变的研究，并借助这一系统发现基因p在SCLC中起着抑癌基因的作用，p与其近亲p的丧失导致明显的肿瘤表型。实验数据表明，与p的丢失相比，p的丢失对SCLC的发育有明显的影响。
企·业·动·态NO.安斯泰来收购Xyphos近日，安斯泰来宣布将以1.2亿现金、总值6.65亿收购美国生物技术公司XyphosBiosciences。Xyphos的技术平台叫ACCEL，设计开发能与免疫细胞表面NKG2D受体和肿瘤抗原同时结合的双特异抗体。这个收购是安斯泰来继30亿收购基因疗法公司Audentes、8亿美元与Pandion合作开发自身免疫双特异抗体两个月内第三次消费，两年前他们曾以16亿美元收购开发CLDN18.2抗体的德国生物技术公司Ganymed。
02开拓药业赴港交所IPO12月31日，根据港交所最新披露，创新药物研发公司开拓药业(KintorPharmaceutical)已经向港交所递交IPO申请，华泰国际担任其独家保荐人。目前公司研发管线覆盖前列腺癌、乳腺癌、肝癌和脱发等疾病治疗领域。根据招股书，开拓药业已开发出5款在研新药，其中4款已经在中国或美国迈入临床试验阶段。
03开发胃癌创新疗法，百济神州达成合作1月3日，LeapTherapeutics和百济神州（BeiGene）公司联合宣布，双方就Leap公司开发的靶向DKK1的拮抗剂DKN-01在亚洲（日本除外），澳大利亚和新西兰的临床开发和推广达成了独家选择权和许可协议。此外，Leap宣布与百济神州和两家机构投资者达成一项万美元的股权融资协议。DKN-01是一种针对DKK1蛋白的人源化单克隆抗体。DKK1是调节Wnt信号通路的蛋白，在多种肿瘤中高度表达。它可以帮助维持肿瘤周围具有免疫抑制效果的肿瘤微环境。
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